RELYVRIO bei ALS in USA zugelassen

Am 29. September 2022 hat die US-amerikanische Zulassungebehörde (FDA) AMX0035 (Natriumphenylbutyrat und Ursodoxicoltaurin) für die Behandlung von Erwachsenen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) unter dem Markennamen RELYVRIO zugelassen. In der Europäischen Union (EU) wird die Zulassung aktuell beantragt, eine finale Stellungnahme der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) wird in der ersten Hälfte des Jahres 2023 erwartet.

 

In Europa steht bis dahin das Präparat leider nicht zur Verfügung, der einzige Zugang zu AMX0035 in Europa stellt die Teilnahme an der PHOENIX Arzneimittelstudie dar, an der u.a. auch unsere Spezialsprechstunde teilnimmt. Weitere Informationen zu der Studie einschließlich der Aufnahmekriterien und der teilnehmenden Standorte, finden Sie unter https://www.amylyxalstrial.com.